纤维蛋白原（FIB）测定试剂盒（凝固法）

检测原理：采用Clauss凝固法原理，高浓度凝-血酶存在时，特测稀释血浆的凝固时间与其纤维蛋白原(FIB) 含量成反比关系。

产品名称：纤维蛋白原（FIB）测定试剂盒（凝固法）

包装规格：

预期用途：用于科研实验中血浆中纤维蛋自原含量测定。

主要组成成分：1. FIB凝-血酶: 5瓶(含凝-血酶、缓冲液、稳定剂、防腐剂)
              2凝血分析用稀释液: 2瓶(含咪唑缓冲液、防腐剂)
              3. FIB定值血浆:1瓶(定值 见瓶标)
注:不同批号试剂盒中各组分不可互换。FIB试剂盒需与本公司FIB定值血浆配套使用。

储存条件及有效期：
未开启试剂于+2～+8℃保存可稳定至标签所示失效日期。FIB 凝-血酶复溶后于+2～+8℃可保存7天； 4小时内- 20℃冻存，可保存20天，使用时37℃迅速解冻，勿反复冻融。FIB定值血浆复溶后于+2～+8℃可保存8小时。
注：产品生产日期和有效期见外包装盒。
使用仪器：凝血仪、日立3500 全自动生化分析系统等

样本要求：
1.静脉采血，置于含有1/10体积0.109mol/L枸橼-酸钠抗凝液(1份抗凝液+9份全血)的塑科管或硅化玻璃管中，轻轻颠倒混匀，3000rpm (或2500g)离心15分钟，收集上层液(血浆，黄色)。
2.不宜使用EDTA.Na2、肝素作为抗凝剂。
3.红细胞比容超过55%或小于20%时,应调整抗凝剂用量。抗凝剂体积(ml)＝0.00185X血液体积(ml) X (100-比容)。
4.样本采集避免溶血及组织液污染。
5.样本保存时间如下: +2～+8℃保存，不宜超过8小时。

检验方法：
1.试剂重建与保存：每瓶FIB凝-血酶加入瓶标标示体积的蒸馏水，轻摇溶解。每瓶FIB定值血浆加入1.0ml 蒸馏水，静置3分钟，轻摇复溶。
2.半自动凝血仪、手工测定
（1）标准曲线制备：将复溶后的定值血浆用凝血分析用稀释液分别作1:5(1份血浆+4份稀释液)、1:10、1:15、1:20、1:30稀释(有些型号的仪器血浆1:30稀释时可能测不出来，这时只需做1:5、1:10、1:15、1:20四个点)。取不同稀释度定值血浆各200ul, 37℃预温3分钟，然后分别加入凝-血酶溶液100ul,测定凝固时间(s)。
（2）待测血浆用凝血分析用稀释液作1:10稀释(1份血浆+ 9份稀释液)。取待测稀释血浆200ul，37℃预温3分钟，加入凝-血酶溶液100ul，测定凝固时间(s)
3.结果计算 ：以不同浓度纤维蛋白原定值血浆含量 (mg/dL)为横坐标，以相应的凝固时间(s)为纵坐标，在双对数座标系上作标准曲线，特测样本FIB含量可从标准曲线上直接读出。
4.全自动凝血仪全自动生化分析系统测定：请按仪器提供的参数操作，根据具体情况选择特定的标准曲线，并进行样本测定。

检验结果的解释：
1.样本内若有残留细胞，经冻融后细胞膜受破坏可影响结果。
2.溶血可激活凝-血因子并影响结果，黄疸或脂血症对结果也有影响。
3.急性炎症反应可使纤维蛋白原含量增高。
4.纤维蛋白原分子结构异常的病人，血浆凝固时间会缩短，若用其它方法进行定量检测结果可能正常。
5.治疗水平肝素不会影响结果，但过高含量肝素会使结果降低。若疑有肝素干扰时可用蟾毒素( Batroxobin)代普凝-血酶。
6.高含量异型球蛋白，抗凝-血酶抗体和诱发纤维蛋白溶解系统的药物均可影响检测结果。
7.纤维蛋白原降解产物(FDP)含量高时，凝固时间延长，若纤维蛋白原含量低于150mg/dL.时更明显。
8.遇到经过1:10稀释后凝固时间仍在曲线范围以外的样本，可将其作1:5 稀释或1:20稀释，查出的结果除以2或乘以2，即为测定结果。
9.当测定结果出现片常时，应检查检测系统的每个组成，如试剂、样本、质控、仪器等必要时重新测定。

检验方法的局限性：
凝血过程包括一系列的反应。其受到许多测试前因素的影响，包括样本采集及保存、技术人员熟练程度、干扰物质等，必须严格控制这些因素。

注意事项：
1. 本产品仅供科研实验使用，请穿戴好实验服,防护面罩和实验手套。
2. 凝-血酶用前请勿预温。
3.标准曲线制备时，偏差较大的点可不予考虑，但直线必须含有三个点。
4.试剂批号、仪器型号或环境条件变化时，必须重新制备标准曲线。
5.用不同仪器测定时所需样本与试剂比例、体积可能会不同，应根据实际所用仪器进行参数调整。
6.请避免直接接触试剂盒内所有试剂，严禁摄入。

纤维蛋白原（FIB）测定试剂盒（凝固法）